南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱”伊仕生物“)成立于 1999 年,是集生物原料開發(fā)、診斷試劑制造、國內(nèi)外貿(mào)易,服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)立伊仕生物研究院和北京,無錫,鄭州研發(fā)中心,主要開展體外診斷試劑、納米抗體、基因重組抗原、單克隆抗體、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)試劑(PCR)、檢測設(shè)備的研究、開發(fā)與生產(chǎn)。公司在家庭生殖健康檢測、毒品檢測及藥品濫用、傳染病檢測、腫瘤診斷等多個領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先水平。
伊仕生物迄今已通過 ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 質(zhì)量體系認證、MDSAP 體系、BRC 體系認證。 為加速產(chǎn)業(yè)布局,伊仕生物并購了北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司,且于 2021 年相繼控股北京納捷診斷試劑有限公司和無錫歐普蘭科技有限公司。伊仕生物目前參與控股的公司一共 25家,形成了以伊仕生物為中心,集原料開發(fā),產(chǎn)品研發(fā),生產(chǎn),檢測、診斷,國內(nèi)外貿(mào)易,服務(wù)于一體的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈。 得益于伊仕生物平臺化、標(biāo)準(zhǔn)化、合作化的研發(fā)設(shè)計管理體系, 目前公司及下屬子公司擁有發(fā)明專利 30 項, 實用新型專利 60 項, 在審國家專利 23項。在未來,伊仕生物將持續(xù)聚焦生命科學(xué),服務(wù)于人類健康,為您持續(xù)提供更加專業(yè),更加完備,更加優(yōu)質(zhì)的科學(xué)診斷檢測方案。努力成為家庭生殖健康檢測領(lǐng)域的引領(lǐng)者,中國禁毒事業(yè)的主要參與者,在臨床快速免疫檢測、傳染病檢測,腫瘤診斷等方面成為具有重要影響力的綜合服務(wù)商。為造就一個國際化的、先進的快速發(fā)展的集 IVD 研發(fā)、制造與服務(wù)平臺而賦能。
北京科衛(wèi)
集團公司之北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司(以下簡稱“北京科衛(wèi)”)前身是中國人民解放軍第 302 醫(yī)院(以下簡稱 302 醫(yī)院)于 1990 年創(chuàng)辦的北京臨床診斷試劑廠。302 醫(yī)院是全軍傳染病專科醫(yī)院,匯集國內(nèi)眾多著名的臨床和診斷專家教授。302 醫(yī)院將領(lǐng)先的技術(shù)成果和寶貴無形資產(chǎn),大量注入了北京科衛(wèi)臨床診斷試劑廠。1992 年總后衛(wèi)生部批復(fù),在此基礎(chǔ)上成立“全軍傳染病診斷試劑質(zhì)控中心”。2004 年按照國家相關(guān)規(guī)定,由中國人民解放軍總后衛(wèi)生部
批準(zhǔn),對原北京科衛(wèi)臨床診斷試劑廠進行了企業(yè)改制和資產(chǎn)重組,成立了具有現(xiàn)代企業(yè)機制的北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司。北京科衛(wèi)具有藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可證,以及出口品種的 CE 認證。傳承于解放軍傳染病
醫(yī)院的技術(shù)積累,致力于最新體外診斷試劑技術(shù)的研發(fā)。產(chǎn)品項目包括:傳染病、腫瘤、優(yōu)生優(yōu)育、性激素、甲狀腺功能等系列。終端客戶包括醫(yī)院、血站、疾控、計生、體檢、第三方獨立實驗室等。2013 年通過股權(quán)變更,成為伊仕生物全資子公司,并設(shè)立了伊仕北京研究院,實現(xiàn)強強聯(lián)合,為公司吸引先進科研人才,引進先進的科研技術(shù)提供了有利條件。合并后伊仕生物產(chǎn)品線實現(xiàn)了酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、金標(biāo)快診、半自動儀器、全自動儀器的全面覆蓋,同時伊仕
生物相繼推出甲型肝炎檢測試劑盒和戊型肝炎檢測試劑盒,憑借海外市場的優(yōu)勢、國內(nèi)臨床市場渠道取得了不俗的銷量。為成為國內(nèi)一流的體外診斷試劑生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)打下堅實的基礎(chǔ)。 2019 年末新冠病毒疫情爆發(fā),伊仕總部與北京科衛(wèi)一起投入科研,推出了新冠病毒檢測類系列產(chǎn)品。
北京納捷
集團公司之北京納捷診斷劑有限公司成立于 2015 年,位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園,主要從事分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以“納百川人才,創(chuàng)快捷技術(shù),樹精品意識,做品牌試劑”為企業(yè)追求的目標(biāo)。公司致力于為臨床核酸檢測市場提供快捷、高效、實用完善可靠和創(chuàng)新性的產(chǎn)品及解決方案,與國內(nèi)多家知名的研究機構(gòu)和醫(yī)療單位合作,獨創(chuàng)了一套全新的病原核酸提取技術(shù)。獨創(chuàng)的“靜態(tài)核酸制備技術(shù)”(專利名稱為:一種在一管中進行
磁珠提取核酸與擴增的實時熒光定量 PCR 方法)解決了傳統(tǒng)核酸提取操作繁瑣和容易產(chǎn)生污染的缺點,具有實驗室污染程度低,操作簡便快速,檢測準(zhǔn)確度高,檢測靈敏度高等優(yōu)點。依托此技術(shù)平臺研發(fā)的丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒和乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的快速審批獲得三類注冊證書,其中丙肝檢測試劑盒是國家創(chuàng)新產(chǎn)品。在臨床應(yīng)用過程中獲得客戶的一致好評,對于加快傳染病的 PCR 快速檢測和診斷具有重要的意義。
公司于 2018 年 5 月取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、2019 年獲得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)證書、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書,于 2020 年通過了 ISO:13485 質(zhì)量管理體系認證,2020 年 12 月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認證。 目前公司擁有發(fā)明專利 7 項,已注冊和在注冊商標(biāo) 11 項,各類資質(zhì)資格證書 19 個。是一家科技創(chuàng)新型公司,公司自成立之日起始 終本著不模仿,努力發(fā)展原創(chuàng),不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展理念,為提高中國分子診斷水平做出貢獻。
歐普蘭
集團公司之無錫歐普蘭科技有限公司(簡稱:“歐普蘭”),成立于 2001 年 11 月,坐落于全國唯一的國家級工業(yè)設(shè)計園內(nèi),是一家從事醫(yī)療檢驗設(shè)備、實驗室設(shè)備、食品安全、藥品化妝品、寵物醫(yī)療、動物疫病、環(huán)境安全等檢測儀器的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)銷售的技術(shù)型企業(yè),具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(II 類 22-04 免疫分析設(shè)備),經(jīng)營許可證, 并取得了多個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證歐普蘭已擁有一支經(jīng)驗豐富,敢于挑戰(zhàn)、勇于創(chuàng)新的研發(fā)隊伍;精心建立了儀器所必需的技術(shù)基礎(chǔ),包括功能強大友好的人機控制交互平臺、精確的三維運動控制系統(tǒng)、微小信號放大處理技術(shù)和精確溫度控制技術(shù);并且對基于反射式和透射式光度計原理、基于熒光光度計原理、基于散射和透射比濁原理、基于圖像灰度顏色分析原理等為基礎(chǔ)的測量技術(shù)投入研發(fā)并形成專利。現(xiàn)已陸續(xù)開發(fā)了糖化血紅蛋白測量儀、特定蛋白分析儀、微量熒光檢測儀、膠體金免疫定量分析儀和快速熒光 PCR 等,涵蓋手持式、單通道、半自動和全自動等各種機型。可用于臨床檢驗、食品安全、藥品化妝品、寵物醫(yī)療、動物疫病、環(huán)境安全等領(lǐng)域。歐普蘭按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)。始終秉承“創(chuàng)新求得機會、質(zhì)量拓展市場、合作獲得發(fā)展、服務(wù)提高信譽”的理念,始終保持產(chǎn)品技術(shù)超前、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、服務(wù)響應(yīng)及時、供貨速度高效等高服務(wù)評價。公司以成為國內(nèi)知名檢測儀器定制專家為目標(biāo)。我們堅信深度合作和創(chuàng)新整合可以引領(lǐng)行業(yè)快速發(fā)展,為客戶、員工、合作伙伴和社會提供更好的服務(wù)!歐普蘭生產(chǎn)的實時熒光定量 PCR 儀基于聚合酶鏈反應(yīng)與核酸檢測試劑配套使用。可以用于臨床對人體核酸樣本進行定量和定性檢測,可用于病原體基因檢測和人類基因工程。特別針對快速檢測設(shè)計,18 分鐘既可實現(xiàn)完整擴增和分析.
金普嘉基因科技
集團公司之鄭州金普嘉基因科技聚焦分子診斷領(lǐng)域,以分子診斷系列檢測試劑為主要產(chǎn)業(yè)化方向,采用數(shù)字PCR、ARMS-PCR、溶解曲線法、基因測序等核心技術(shù)平臺,實現(xiàn)癌癥分型伴隨診斷、腫瘤早期篩查及傳染病等新型檢測產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司主要產(chǎn)品包括傳染病、癌癥分型伴隨診斷、腫瘤早期篩查等30種新型檢測試劑盒及全自動檢測系統(tǒng),目前已有14個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,將陸續(xù)推出更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)品種。